Biométrie

Une équipe complète en interne

AXONAL est l'une des dernières CRO à disposer de toutes les ressources expérimentées et qualifiées en interne pour réaliser le traitement et l’analyse statistique des données d'études.

• 5 Biostatisticiens
• 3 Data managers
• 4 Opératrices de saisie

Impliquée dès le début de votre projet

Notre département Biométrie vous propose des prestations adaptées, validées et documentées en data management et en analyses biostatistiques pour :

• la conception de la base (masque de saisie, codage, paramétrage, tests)
• la conception de CRF / e-CRF
• la randomisation
• la saisie de données :
• Simple saisie (taux d’erreur <2%)
• Double saisie indépendante (taux d’erreur <0,1%)
• les tests de cohérence et émissions de demandes de correction
• la transmission de données
• l'intégration de données externes
• la revue médicale
• la rédaction du protocole statistique et du plan d’analyse
• les analyses statistiques (survie, régressions linéaires et logistiques, multifactorielles, scores de propension…)
• les rapports de data management et rapports statistiques
• le gel de la base
• l’exportation des données saisies et analysées (format SAS®, ASCII, Excel…)
• la production d'un rapport clinique
• l'aide à la publication scientifique des résultats
• l’archivage final

Data-manager et statisticien sont impliqués dès l'origine du projet, afin de prendre en compte les besoins liés à l'exploitation des données. Notre métier de base reste la constitution d'une base de données la plus fidèle possible aux données sources, et analysables dans des conditions optimales pour répondre aux objectifs de l'étude.

Notre environnement qualité

Nos procédures couvrent tout le champ d'activité de la biométrie.

Elles s'appuient sur les référentiels des bonnes pratiques, aussi bien pour les recherches cliniques (BPC, ICH) qu'épidémiologiques (ADELF, ENCEPP).

Nos systèmes et outils informatiques font l'objet d'une validation informatique selon des référentiels comme Gamp5, PICS.