Industrie Pharmaceutique

De la conception du projet jusqu'au rapport clinique

AXONAL est votre partenaire privilégié pour vous assister partiellement ou totalement dans toutes les phases de conception et de réalisation de vos projets d’études interventionnelles et non-interventionnelles, pré- et post-AMM :

• études cliniques et essais thérapeutiques de phases II à IV
• études observationnelles du médicament en post-inscription (post-AMM)
• études de type « Post Marketing Survey »
• études pharmaco-épidémiologique de cohorte
• études de population cible
• études de qualité de vie
• études de sécurité

Mais aussi vous accompagner sur les projets suivis auprés des Autorités de santé :

• conception et mise en oeuvre de Registres
• mise en oeuvre des études post-inscription demandées par l'HAS ou le CEPS
• pharmacovigilance : plan de gestion des risques, veille bibliographique, traitements des cas, astreintes de PV, déclaration aux autorités…
• étude s'inscrivant dans un plan de Gestion des Risques
• étude PASS (Post Approval Safety Study)

Conception, suivi et logistique, monitoring, data-management, statistiques

Axonal est le partenaire privilégié pour vos études :

• interventionnelles
• non-interventionnelles
• locales
• européennes et internationales avec le réseau WellCRO

Pour vos études, choisissez AXONAL !