Registre exhaustif des bioprothèses valvulaires aortiques

Ce registre comporte près de 4000 implantations de ces bioprothèses implantées par voie percutanée depuis janvier 2010. Cette innovation thérapeutique est la seule prise en charge possible pour des patients ne pouvant pas bénéficier d'une chirurgie classique avec thoracotomie. Ce projet est réalisé sous l'égide de la Société Française de Cardiologie et de la Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardiaque, concerne deux grands industriels commercialisant ces dispositifs, et implique 25 centres spécialisés en cardiologie interventionnelle. Axonal fournit toute la logistique, avec notamment un cahier d'observation électronique, monitore à distance les centres, analyse les données et produit les rapports destinés à l'HAS.

première étude de cohorte française sur l'utilisation du comprimé de désensibilisation aux pollens de graminées

Etude clinique française de tolérance chez des patients souffrant d’une rhinite allergique au pollen de graminées et traités par le premier comprimé de désensibilisation en pratique courante pendant 3 ans. Etude réalisée par des allergologues et pneumologues libéraux (95 médecins), elle a été réalisée en médecine libérale pour confirmer le profil de tolérance du traitement observé lors du développement clinique. Les 277 patients ont été randomisés la première année à partir d’un registre de tous les patients vus en consultation et éligibles au traitement à l'étude. Ils ont été suivis pendant 3 saisons polliniques. Le profil de tolérance en situation pragmatique, avec une administration en pré ou co-saisonnier, a été comparable à celui observé en pré-AMM. Il s'agit de la plus importante cohorte en Europe suivie pendant 3 ans, elle a donné lieu à plusieurs communications dans les congrès, et à 3 publications scientifiques dont 2 internationales.

essai d'efficacité concluant d'un antispasmodique dans les TFI

Essai clinique randomisé en double aveugle réalisé auprès de 78 médecins généralistes avec 300 patients inclus. Etude d'efficacité dans les douleurs abdominales d'origine spasmodique chez les patients souffrant de TFI. L'étude a été réalisée avec un cahier d'observation via internet pour les médecins et un cahier de suivi papier pour les patients. Cette étude a permis de montrer une différence d'efficacité de plus de 15% par rapport au placebo (sur le taux de patients répondeurs). La molécule ayant une AMM ancienne, cette étude a permis de maintenir le taux de remboursement. 

observatoire de la douleur chez le sujet âgé

L'enquête en médecine générale étudiait le traitement de la douleur aiguë ou chronique chez les sujets âgés, dans une population rejointe traitée par une association antalgique. 1100 médecins ont participé activement à l'observatoire et renseigné plus de 5500 observations. Les résultats ont confirmé en vie réelle une bonne tolérance du produit, conforme à celle du RCP, une amélioration d'efficacité par rapport au traitement antérieur. Les résultats ont été présentés en conférence de presse par le laboratoire.