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Outsourcing - Mise à disposition de ressources sur site

Equipe « Outsourcing » 100% dédiée avec collaborateurs :

Qualifiés et expérimentés
Encadrés par Managers Seniors possédant forte expertise du milieu hospitalier et de la gestion d’essais cliniques à promotion institutionnelle
Formés en continu et étroitement suivis dans le cadre des missions confiées

Prestations sur site / En support des investigateurs

Aide au screening dans les études (sur dossiers et/ou via RCP)
Aide au recueil / saisie des données (et/ou résolution queries) dans CRFs papiers ou électroniques
Aide à la gestion logistique étude (e.g. envoi échantillons en centralisé, envoi imagerie en centralisé, etc.)
Aide à la gestion administrative étude (e.g. courriers/contacts pour récupération informations ou matériel patients, gestion demandes de remboursement frais patients, etc.)

Information, aide et suivi et/ou surveillance (par téléphone, sur site, au domicile) des patients en essais cliniques, avec traçabilité et documentation appropriées des données
Surveillance post-administration traitement expérimental, si nécessaire
Réalisation des prélèvements biologiques sur kits spécifiques fournis par promoteur ou réalisation des examens protocolaires avec matériel fourni par promoteur (ECG, Holter, etc.)
Aide à la gestion des retours UT et comptabilité traitements per os (comptage nombre comprimés retournés…)

Aide au screening et au suivi des patients (optimisation qualité +++)
Aide au bon déroulement des visites de monitoring (interlocuteur privilégié pour répondre aux questions médicales lors des corrections CRFs / Résolution queries)
Aide à la récupération « hors site » de données médicales relatives aux patients inclus dans un essai
Réalisation des examens protocolaires sur matériel fourni par le promoteur (pose/dépose Holter, lecture ECG multiples, etc.)
Evaluation et/ou relecture examens radiologiques selon critères d’évaluation stipulés dans le protocole, avec traçabilité ad hoc
Préparation et/ou évaluation matériel biologique/histologique
Optimisation recueil données via Médecins / DIM

Prestations chez le promoteur / En support des opérations cliniques

Rédaction médicale, gestion des soumissions réglementaires, coordination des centres, etc. Tout le savoir-faire d’AXONAL mis à disposition chez vous avec pilotage en interne

Tout type d’activité de monitoring, de la sélection aux clôtures, des centres, en passant par les visites de contrôle qualité, les mises en place, etc.